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八年抗VEGF战·创新之光-朗沐上市8周年庆精彩呈现

2024-03-27 10:00

编者按:夏条绿已密,朱萼缀明鲜。时光荏苒,朗沐?已上市8周年,给患者带来了诸多益处。“清澈的爱,只为中国”八年抗VEGF战·创新之光——朗沐?上市8周年庆,2022年6月26日于北京、成都、杭州、广州、上海5大会场,线上线下同步开启2场学术会议,齐聚了数百名参会嘉宾,共贺朗沐?8周年生日、共贺视网膜静脉阻塞(RVO)适应症获批、共贺预充式剂型获批。

2014年,朗沐?的上市打破了中国眼科抗VEGF领域外资药品的垄断。8年来,朗沐?风雨兼程,硕果累累。作为中国创新生物药的代表,朗沐?周年庆不仅是康弘的重要时刻,也是中国眼科界共同的盛会。本次活动,康弘药业携手近2000名余位国内外顶级眼科学者、眼科医生,线上线下同步直播、5地联动,开启了眼科领域学术盛典,论坛聚焦科技创新转化,前沿疗法进展,精准医学发展,共同探索眼底病诊疗新进展、新方向,一起回顾8年中朗沐?的抗VEGF之路,共同展望朗沐?更美好的明天。

会议前,正值朗沐?(康柏西普眼用注射液)获批第4大适应症——治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤,此次大会举办了RVO适应症上市仪式,从此,RVO治疗进入双靶点治疗新时代,迎来抗VEGF药物治疗的三重升级:靶点升级、速度升级、疗效升级,为中国患者带来更佳的疗效体验。

峥嵘岁月皆为过往,听眼科大咖开启朗沐?8周年庆序章

范先群院士

“八年来,朗沐?秉承健康可持续发展,支持眼科学术交流,支持眼科事业发展,为眼科年轻医生的培养做出了成绩。”范先群院士表示,期望康弘药业攻坚克难,再立新功,坚持以临床价值为导向、以患者需求为核心,加快创新药品的研发和科研人才队伍建设,造福更多眼病患者,为中国眼科学事业发展、为“健康中国”建设做出新的更大的贡献。

黎晓新教授

“朗沐?是中国眼科界的骄傲,以前,国际上能够生产抗VEGF产品的只有美国,当康弘将朗沐?呈现在世人面前,给中国人长了志气!”

黎晓新教授表示,自立项之初,朗沐?就得到了中华医学会眼科学分会眼底病学组的全力支持,自从其2014年获批上市以来,更是得到了中国眼科学界的全力支持。8年来,康弘辛勤耕耘,在nAMD的基础上,先后获批了DME、pmCNV适应症,而今,朗沐?获批RVO适应症,中国RVO治疗和疾病管理从此进入三重治疗升级新时代。

“作为一家民族药企,康弘药业在柯尊洪董事长的带领下,走过了一段辉煌的历程;现在,接力棒传到了柯潇总裁手中。我相信,在他的带领下,康弘将有更多产品上市,也希望康弘药业有着更加辉煌的前景!”

姚克教授

“朗沐?在8年抗VEGF之战中硕果累累,为200多万中国患者送去了光明和希望。”姚克教授表示,在2021年新一轮国家医保谈判中,朗沐?践行了“民族创新担道义,国家基药惠国民”的使命,响应国家号召,承诺在中国市场率先降价,支持国家医保,普惠中国患者。

姚克教授表示,作为同治疗领域国家基本药物,朗沐?践行着“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、基本保障、临床首选和基层能够配备”的基药责任,并荣获中国工业大纲的生物创新药和被纳入《中国药典》的眼科抗VEGF产品,奠定了该领域的质量标准。在中国眼科界的支持和孕育下,具备了同类产品国际先进水平。

孙兴怀教授

在过去的8年中,朗沐?已获批三大适应症:nAMD、DME、pmCNV,今年RVO成功获批上市,是朗沐?获得的又一佳绩。至此,朗沐?的适应症几乎覆盖了眼底需要治疗的主要致盲性眼病,再次恭喜朗沐?、恭喜康弘药业!

8年来,中国眼科看着朗沐?一步一步成长壮大,朗沐?打破了国外产品对中国市场的独家垄断,促使了进口产品在中国多次被迫降价,增加了中国患者的可及性,让中国患者有了更多光明的希望。同时,康弘药业不断推动中国眼科的发展以及中青年医生的科研培训。在眼科领域,朗沐?是目前唯一纳入国家基药、纳入《中国药典》、获得中国工业大奖的产品,是中国眼科的核心产品,是中国创新的标杆。希望康弘药业持续创新、坚持不懈,为中国眼科做出更多的贡献,造福更多患者。

王宁利教授

每年的此时都是中国眼科创新药物的重要时刻。回顾8年前,朗沐?刚上市,只有nAMD一个适应症;目前,朗沐?已拥有三大适应症:nAMD、DME、pmCNV;今年,朗沐?再创佳绩,又一适应症——RVO获批。再次恭喜朗沐?、恭喜康弘药业!

胡广华秘书长

“关爱中国的眼科医护人员就是守护国人的眼睛!”胡广华秘书长介绍,中华社会救助基金会“朗视界沐光明”公益基金自2014年启动以来,已覆盖全国30个省市自治区,399家医院。截至2022年5月底,共收到康弘捐赠的药品83044支,总价值3.98亿元,帮助65273名眼底病患者重见光明。同时,还组织国内外知名专家,在全国14个老少边穷地区开展义诊,帮助11500名眼科医生组织了14场医学教学活动,提高了当地眼科诊疗水平。

胡广华秘书长介绍,新冠疫情暴发以来,中华社会救助基金会再次携手康弘,发起成立了中华社会救助基金会“朗视界沐光明”医护关爱基金,开展了一系列眼疾的宣传、科普倡导等活动,关爱医护人员、学术培训、再教育活动。截至2022年5月底,医护关爱基金累计接受捐赠超过500万元,共举办了学术培训或再教育活动60余场,关爱医护数百人,惠及医生3000人。

“无论是在特殊的日子,还是在日常的生活中,中华社会救助基金会‘朗视界沐光明’医护关爱项目都将陪伴中国眼科医生一路前行,推动中国眼科事业的发展!”胡广华秘书长说。

康弘药业总裁柯潇

柯潇总裁在致辞中表示,自2014年全球最新一代抗VEGF融合蛋白,国家原创一类生物新药朗沐?上市以来,在我国眼科学界各位专家、学者的信赖与支持下,一路披荆斩棘,乘风破浪,已累计销售180余万支,开展各类原创研究超过80项,在国内外权威期刊发表相关论文超过1500篇,其中SCI文章超过240篇,赢得了广大医生患者的信任,被称为“中国生物制药领域的创新之光”。

“这既是认可与荣誉,也让我们感受到身为民族制药企业的使命与责任。”柯潇总裁表示,当今世界处于百年未有之大变局,在此严峻时刻,康弘人深知作为中国制药企业的使命与责任,并将坚持“创新驱动发展”的企业战略,以更大的勇气决心,在包括眼科在内的核心治疗领域加快布局,为世界提供更多、更好的“中国方案”。康弘将始终坚持以“创新为核心,以品质为生命”的经营理念,与中国眼科共同成长。

康弘药业董事、副总裁殷劲群

“走自主研发创新药物道路是一条艰难曲折的道路,但只有坚持民族创新,我们才能创造出中国人引以为傲的药物。”殷劲群强调,康弘药业对中国眼科的回报和感恩也将体现在对持续创新的坚持上。

年初,在同领域进口产品不愿降价的僵持局面下,朗沐?以每支3452.80元的最美医保支付价,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,惠及更多中国眼科患者,体现出康弘药业“研发为民、创新为民”的决心。殷劲群介绍,除朗沐?外,康弘药业还致力于创新基因药物,代表中国继续和全球顶尖产品竞争。

未来康弘药业将建设更多学术科研平台,协助中国眼科医师在国际舞台上施展拳脚、发光发热;与中国广大眼科医师共同努力,将武器掌握在中国眼科医师自己的手上,为中国患者送去光明;与各方携手,助力实现我国在眼科领域从跟跑到并跑、领跑的跨越,一起迎接中国眼科的辉煌未来,拥抱创新的星辰大海!

国内外眼科学者云集盛会,共谱朗沐?8周年庆辉煌

为庆贺“清澈的爱,只为中国”八年抗VEGF战·创新之光——朗沐?上市8周年庆,众眼科专家携重磅讲题而来,以学术献礼,共荣眼科高光时刻!

颜华教授:会当凌绝顶——中国抗VEGF治疗药物经济学研究进展

颜华教授介绍了一项康柏西普对比单抗类抗VEGF药物治疗AMD、DME和PM的成果效果分析的研究,该研究基于人群的队列研究和马尔科夫模型。本研究是第一项基于真实世界情景分析和比较康柏西普和雷珠单抗治疗AMD、DME和PM的临床效果和成本效益的药物经济学评价。AMD、DME和PM在全球的疾病负担很重,本研究可以为中低收入国家中AMD、DME和PM的治疗药物科学决策提供重要启示。研究发现:与单抗类抗VEGF药物相比,康柏西普治疗AMD、DME和PM更具成本效益。

许迅教授:精准时代——眼科诊疗方向之探索

许迅教授分享了一项国家重点研发计划精准医学项目,该项目的是通过建立真实世界康柏西普抗VEGF治疗大样本的数据库,进行临床治疗表型差异分析,进而实现精准医疗。并对该项目的6个研究目标进行了详细阐述:建立了符合国际规范的眼底病原研新药多中心诊疗登记系统;形成了符合国际规范的黄斑下新生血管疾病临床疗效评价平台;建立了黄斑下新生血管疾病标准读片流程(SOP);建立黄斑下新生血管疾病生物样本库;基于组学大数据,筛选了以药物精准应用为导向的核心生物标志物;建立了针对眼部疾病以药物精准应用为导向的多组学生物标志物(分子特征谱)的数据分析流程。

陈有信教授:坐看云起时——从START研究看中国PCV诊治进展

START研究是一项开放、非随机、多中心、前瞻性、观察性研究,为观察我国PCV患者使用康柏西普的真实情况及预后,对该治疗方法进行经济学评价,选择PCV-China作为长期随访队列,联合我国不同地区的28家医院共入组PCV患者499例。START研究结果显示,康柏西普单药治疗PCV,有效、安全;81%的患者获得视力显著提高,平均BCVA较基线提高4.8个字母(平均3.3针);对基线视力等于低于39个字母的患者视力改善非常明显。此外,陈有信教授指出应用抗VEGF药物治疗PCV患者,充分的抗VEGF治疗能够是PCV患者视力提升并保持稳定,推荐完成loading期3针连续用药;疫情影响下,充分的访视(推荐年访视至少4次)能为PCV患者带来更好的视力保证。

魏文斌教授:RVO适应症获批,治疗进入三重升级新时代

视网膜静脉阻塞(RVO)是在老年人群中特别常见的一种致盲性眼病。视网膜静脉阻塞以分支静脉阻塞(BRVO)最为常见,其次是视网膜中央静脉阻塞(CRVO)。前者有1/3的患者会伴有黄斑水肿,后者则有70%的患者合并黄斑水肿。RVOIII期研究BRAVE研究和CRAVE研究的主要研究者魏文斌教授介绍,在BRAVE研究中,BRVO患者每月使用康柏西普,注射3个月后,平均最佳矫正视力提升15.3个字母,一年后提升17.3个字母;CRAVE研究中,CRVO患者每月使用康柏西普,注射3个月后,平均最佳矫正视力提升11.7个字母,一年后提升14.4个字母。这些数据给了临床医生、患者强有力的信心和希望!在某种程度上,这一结果对整个医药行业都是一个振奋的消息,体现了中国创新产品的品质与疗效。

此外,范先群院士、林晓峰教授、金子兵教授、孙晓东教授、宋艳萍教授、迟玮教授、张美霞教授、张弘教授、李涛教授、汪朝阳教授、陆方教授、齐越教授、教授、教授带来了精彩的授课演讲,包括眼底疾病治疗的最新进展、RVO诊治临床挑战、精准时代眼科诊疗方向的探索、RVO三期临床研究报告的解读、真实世界探索研究、科技创新转化如何推动精准医疗发展等方方面面的学术前沿,干货满满,引发了与会者的深入思考与讨论。

随后,瞿佳教授、徐格致教授、梁小玲教授、许迅教授、林晓峰教授、方肖云教授、李文生教授、王敏教授、张良教授、陈有信教授、陆方教授、黎晓新教授、马志中教授、金子兵教授、卢海教授、徐筑萍教授、吕林教授、宋艳萍教授、迟玮教授、刘堃教授、沈丽君教授、陈芝清教授、程浩教授、孙旭芳教授、俞素勤教授、姚进教授、吕帆教授、常青教授、张文芳教授、魏文斌教授、李筱荣教授、张美霞教授、马翔教授、戴虹教授、教授、教授对会议中的授课内容针对性地提出热点、难点问题辨析,众位专家各抒己见、观点互换,思维的碰撞引爆了更多的学术交流,将会议推向了高潮。

征途漫漫,唯有奋斗!朗沐?将携手中国眼科再创辉煌!

拥有自主研发生产的药物,事关国家的战略安全,作为民族企业的代表,康弘药业一直坚持不断创新,走在学术前沿,攻坚了抗VEGF药物“卡脖子”难题,具有重大价值。颜华教授和林晓峰教授表示,再次祝贺朗沐?8周年,再次祝贺RVO适应症的获批!相信康弘药业将在眼科领域不断创新发展,为眼科医护人员提供更多的“武器”,更好的造福中国眼病患者,为中国眼科做出新的贡献!中国眼科将继续与康弘药业携手同行,一起逐梦!


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